FDA дала убрзано одобрење леку Wegovy за MASH са умереном до узнапредовалом фиброзом

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

FDA је одобрила семаглутид од 2,4 mg (Wegovy) за одрасле са нециротичним стеатохепатитисом повезаним са метаболичком дисфункцијом (MASH, запаљенска масна болест јетре) и фиброзом стадијума F2 до F3, као први GLP-1 лек одобрен за ово стање. У делу 1 испитивања ESSENCE на 1.197 особа, стеатохепатитис се повукао без погоршања фиброзе код 63% учесника на семаглутиду наспрам 34% на плацебу, а фиброза се побољшала код 37% наспрам 22% после 72 недеље. Даље одобрење зависи од дела 2 испитивања ESSENCE, који прати клиничке догађаје повезане са јетром.