La FDA concedeix l'aprovació accelerada a Wegovy per a la MASH amb fibrosi de moderada a avançada

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La FDA va aprovar la semaglutida 2,4 mg (Wegovy) per a adults amb esteatohepatitis associada a disfunció metabòlica (MASH, una malaltia inflamatòria del fetge gras) no cirròtica amb fibrosi en estadi F2 a F3, el primer fàrmac GLP-1 aprovat per a aquesta malaltia. A la part 1 de l'assaig ESSENCE, amb 1.197 persones, el 63 % dels tractats amb semaglutida van presentar resolució de l'esteatohepatitis sense empitjorament de la fibrosi, enfront del 34 % amb placebo, i el 37 % enfront del 22 % van millorar la fibrosi a les 72 setmanes. El manteniment de l'aprovació depèn de la part 2 d'ESSENCE, que fa el seguiment dels esdeveniments clínics hepàtics.