FDA dala ubrzano odobrenje lijeku Wegovy za MASH s umjerenom do uznapredovalom fibrozom

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je odobrila semaglutid 2,4 mg (Wegovy) za odrasle s necirotičnim steatohepatitisom povezanim s metaboličkom disfunkcijom (MASH, upalna masna bolest jetre) s fibrozom stadija F2 do F3, kao prvi lijek GLP-1 odobren za to stanje. U dijelu 1 ispitivanja ESSENCE s 1.197 osoba, 63 % osoba na semaglutidu imalo je povlačenje steatohepatitisa bez pogoršanja fibroze naspram 34 % na placebu, a 37 % naspram 22 % imalo je poboljšanje fibroze nakon 72 tjedna. Nastavak odobrenja ovisi o dijelu 2 ispitivanja ESSENCE, koji prati kliničke događaje povezane s jetrom.