FDA gir Wegovy akselerert godkjenning for MASH med moderat til avansert fibrose

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

FDA godkjente semaglutid 2,4 mg (Wegovy) for voksne med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatohepatitt uten cirrhose (MASH, en betennelsessykdom ved fettlever) med fibrose i stadium F2 til F3, det første GLP-1-legemiddelet som er godkjent for tilstanden. I del 1 av ESSENCE-studien med 1 197 personer fikk 63 % på semaglutid tilbakegang av steatohepatitt uten forverring av fibrose mot 34 % på placebo, og 37 % mot 22 % hadde bedret fibrose etter 72 uker. Videre godkjenning avhenger av del 2 av ESSENCE, som følger leverrelaterte kliniske hendelser.