La FDA concede la aprobación acelerada a Wegovy para la MASH con fibrosis de moderada a avanzada

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La FDA aprobó la semaglutida 2,4 mg (Wegovy) para adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH, una enfermedad inflamatoria por hígado graso) no cirrótica con fibrosis en estadio F2 a F3, el primer fármaco GLP-1 aprobado para esta enfermedad. En la parte 1 del ensayo ESSENCE, con 1197 personas, el 63 % de los tratados con semaglutida lograron la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis frente al 34 % con placebo, y el 37 % frente al 22 % mostraron una mejora de la fibrosis a las 72 semanas. El mantenimiento de la aprobación depende de la parte 2 de ESSENCE, que sigue los acontecimientos clínicos relacionados con el hígado.