FDA pospešeno odobrila Wegovy za MASH z zmerno do napredovalo fibrozo

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je odobrila semaglutid 2,4 mg (Wegovy) za odrasle z necirotičnim steatohepatitisom, povezanim s presnovno disfunkcijo (MASH, vnetno boleznijo zamaščenih jeter), s fibrozo stopnje F2 do F3, kar je prvo zdravilo GLP-1, odobreno za to bolezen. V 1. delu preskušanja ESSENCE s 1.197 udeleženci je pri 63 % prejemnikov semaglutida steatohepatitis izzvenel brez poslabšanja fibroze v primerjavi s 34 % s placebom, pri 37 % v primerjavi z 22 % pa se je fibroza po 72 tednih izboljšala. Nadaljnja odobritev je odvisna od 2. dela preskušanja ESSENCE, ki spremlja klinične dogodke, povezane z jetri.