FDA suteikė Wegovy paspartintą patvirtinimą MASH su vidutine ar pažengusia fibroze gydyti

Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai

FDA patvirtino semaglutidą 2,4 mg (Wegovy) suaugusiesiems, sergantiems necirozine su metabolizmo sutrikimu susijusiu steatohepatitu (MASH, uždegimine riebaline kepenų liga), kai fibrozės stadija yra nuo F2 iki F3; tai pirmasis šiai ligai patvirtintas GLP-1 vaistas. ESSENCE tyrimo 1 dalyje, kurioje dalyvavo 1 197 žmonės, po 72 savaičių steatohepatitas išnyko nepablogėjus fibrozei 63 % vartojusių semaglutidą, palyginti su 34 % vartojusių placebą, o fibrozė pagerėjo atitinkamai 37 % ir 22 % dalyvių. Tolesnis patvirtinimas priklauso nuo ESSENCE tyrimo 2 dalies, kurioje stebimi su kepenimis susiję klinikiniai reiškiniai.