FDA надало прискорене схвалення Wegovy для лікування MASH з фіброзом від помірного до вираженого

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

FDA схвалило семаглутид 2,4 мг (Wegovy) для дорослих з нецирротичним метаболічно асоційованим стеатогепатитом (MASH, запальна жирова хвороба печінки) з фіброзом стадії від F2 до F3; це перший препарат GLP-1, схвалений для цього стану. У частині 1 випробування ESSENCE за участю 1197 осіб стеатогепатит зник без погіршення фіброзу в 63% тих, хто отримував семаглутид, проти 34% на плацебо, а через 72 тижні фіброз покращився в 37% проти 22%. Подальше схвалення залежить від частини 2 ESSENCE, яка відстежує клінічні події, пов’язані з печінкою.