FDA giver Wegovy accelereret godkendelse til MASH med moderat til fremskreden fibrose

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

FDA godkendte semaglutid 2,4 mg (Wegovy) til voksne med ikke-cirrotisk metabolisk dysfunktionsassocieret steatohepatitis (MASH, en inflammatorisk fedtleversygdom) med fibrose i stadie F2 til F3, det første GLP-1-lægemiddel, der er godkendt til sygdommen. I del 1 af ESSENCE-forsøget med 1.197 personer forsvandt steatohepatitis uden forværring af fibrosen hos 63 % på semaglutid mod 34 % på placebo, og fibrosen blev forbedret hos 37 % mod 22 % efter 72 uger. Fortsat godkendelse afhænger af del 2 af ESSENCE, som følger leverrelaterede kliniske hændelser.