FDA му додели забрзано одобрение на Wegovy за MASH со умерена до напредната фиброза

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

FDA го одобри семаглутид 2,4 mg (Wegovy) за возрасни со стеатохепатитис поврзан со метаболна дисфункција без цироза (MASH, воспалителна масна болест на црниот дроб) со фиброза од стадиум F2 до F3, првиот лек GLP-1 одобрен за оваа состојба. Во делот 1 од испитувањето ESSENCE со 1.197 лица, кај 63% на семаглутид стеатохепатитисот се повлече без влошување на фиброзата наспроти 34% на плацебо, а кај 37% наспроти 22% фиброзата се подобри по 72 недели. Натамошното одобрение зависи од делот 2 на ESSENCE, кој ги следи клиничките настани поврзани со црниот дроб.