FDA-ja i jep miratim të përshpejtuar Wegovy për MASH me fibrozë të moderuar deri të avancuar

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

FDA-ja miratoi semaglutidin 2,4 mg (Wegovy) për të rriturit me steatohepatit jocirrotik të lidhur me mosfunksionim metabolik (MASH, një sëmundje inflamatore e mëlçisë yndyrore) me fibrozë të shkallës F2 deri në F3, ilaçi i parë GLP-1 i miratuar për këtë gjendje. Në pjesën 1 të studimit ESSENCE me 1 197 persona, 63% e atyre me semaglutid patën zgjidhje të steatohepatitit pa përkeqësim të fibrozës kundrejt 34% me placebo, dhe 37% kundrejt 22% patën përmirësim të fibrozës në 72 javë. Vazhdimi i miratimit varet nga pjesa 2 e ESSENCE, e cila ndjek ngjarjet klinike të lidhura me mëlçinë.

Burimet

  1. 01Wegovy approved by FDA for the treatment of adults with noncirrhotic MASH with moderate to advanced liver fibrosis(hap burimin në një skedë të re) Novo Nordisk via PR Newswire
  2. 02Novo's Wegovy becomes first GLP-1 drug approved for MASH(hap burimin në një skedë të re) BioPharma Dive

Peptidet e përfshira

  1. I miratuarSemaglutideAgonist i receptorit GLP-131