FDA potvrdila kraj nestašice tirzepatida i pokrenula postepeno ukidanje magistralnih kopija

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Nakon ponovne procjene svoje odluke od 2. oktobra 2024. godine, koju je industrijska grupa za magistralnu izradu osporila na sudu, FDA je ponovo utvrdila da je nacionalna nestašica injekcija tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) okončana. Budući da se kopije odobrenih lijekova mogu rutinski magistralno izrađivati samo tokom nestašice, agencija je odredila prelazne periode koji ističu 18. februara 2025. godine za apoteke s državnom dozvolom (503A) i 19. marta 2025. godine za pogone za vanjsku izradu (503B).