Ο FDA επιβεβαιώνει τη λήξη της έλλειψης τιρζεπατίδης και ξεκινά τη σταδιακή κατάργηση των γαληνικών αντιγράφων

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Μετά την επανεξέταση της απόφασής του της 2 Οκτωβρίου 2024, την οποία είχε προσβάλει στα δικαστήρια μια ομάδα του κλάδου των γαληνικών σκευασμάτων, ο FDA έκρινε εκ νέου ότι η εθνική έλλειψη της ενέσιμης τιρζεπατίδης (Mounjaro, Zepbound) είχε λήξει. Επειδή αντίγραφα εγκεκριμένων φαρμάκων μπορούν να παρασκευάζονται τακτικά ως γαληνικά σκευάσματα μόνο κατά τη διάρκεια έλλειψης, ο οργανισμός όρισε μεταβατικές περιόδους που έληγαν στις 18 Φεβρουαρίου 2025 για τα φαρμακεία με άδεια από τις πολιτείες (503A) και στις 19 Μαρτίου 2025 για τις εγκαταστάσεις εξωτερικής ανάθεσης (503B).