FDA potvrdila koniec nedostatku tirzepatidu, čím sa začal útlm individuálne pripravovaných kópií

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

Po opätovnom posúdení svojho rozhodnutia z 2. októbra 2024, ktoré napadla na súde skupina z odvetvia individuálnej prípravy liekov, FDA znovu určila, že celoštátny nedostatok injekčného tirzepatidu (Mounjaro, Zepbound) bol vyriešený. Keďže kópie schválených liekov možno bežne individuálne pripravovať len počas nedostatku, úrad stanovil prechodné obdobia do 18. februára 2025 pre lekárne s licenciou štátu (503A) a do 19. marca 2025 pre outsourcingové zariadenia (503B).

Zdroje

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration

Dotknuté peptidy

  1. SchválenéTirzepatideDuálny agonista receptorov GIP a GLP-139