FDA-ja konfirmon përfundimin e mungesës së tirzepatidit, duke nisur ndërprerjen graduale të kopjeve magjistrale

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Pasi rivlerësoi vendimin e saj të 2 tetorit 2024, të cilin një grup i industrisë së përgatitjeve magjistrale e kishte kundërshtuar në gjykatë, FDA-ja përcaktoi sërish se mungesa kombëtare e injeksionit të tirzepatidit (Mounjaro, Zepbound) ishte zgjidhur. Meqenëse kopjet e ilaçeve të miratuara mund të përgatiten rregullisht si preparate magjistrale vetëm gjatë një mungese, agjencia caktoi periudha kalimtare që përfundonin më 18 shkurt 2025 për farmacitë e licencuara nga shtetet (503A) dhe më 19 mars 2025 për objektet e prodhimit me kontratë (503B).

Burimet

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration

Peptidet e përfshira

  1. I miratuarTirzepatideAgonist i dyfishtë i receptorëve të GIP dhe GLP-139