FDA потвърди, че недостигът на тирзепатид е преодолян, и започна постепенно прекратяване на аптечно приготвените копия

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

След като преразгледа решението си от 2 октомври 2024 г., оспорено в съда от браншова организация в сферата на аптечното приготвяне на лекарства, FDA отново установи, че националният недостиг на тирзепатид инжекционен разтвор (Mounjaro, Zepbound) е преодолян. Тъй като копия на одобрени лекарства могат да се приготвят рутинно в аптеки само по време на недостиг, агенцията определи преходни периоди до 18 февруари 2025 г. за аптеките с щатски лиценз (503A) и до 19 март 2025 г. за специализираните предприятия за приготвяне на лекарства (503B).

Източници

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(отваря източника в нов раздел) U.S. Food and Drug Administration

Засегнати пептиди

  1. ОдобренTirzepatideДвоен агонист на GIP и GLP-1 рецепторите39