FDA bestätigt Ende des Tirzepatid-Lieferengpasses und leitet das Auslaufen rezepturmäßig hergestellter Kopien ein

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Nach einer erneuten Prüfung ihrer Entscheidung vom 2. Oktober 2024, die ein Verband der Rezepturhersteller vor Gericht angefochten hatte, stellte die FDA abermals fest, dass der landesweite Lieferengpass bei Tirzepatid-Injektionen (Mounjaro, Zepbound) beendet war. Da Kopien zugelassener Arzneimittel nur während eines Lieferengpasses routinemäßig rezepturmäßig hergestellt werden dürfen, setzte die Behörde Übergangsfristen, die am 18. Februar 2025 für staatlich lizenzierte Apotheken (503A) und am 19. März 2025 für Outsourcing-Einrichtungen (503B) endeten.