FDA, tirzepatid tedarik sıkıntısının sona erdiğini doğruladı ve majistral kopyaların aşamalı olarak durdurulmasını başlattı

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

Bir majistral üretim sektörü grubunun mahkemede itiraz ettiği 2 Ekim 2024 tarihli kararını yeniden değerlendiren FDA, tirzepatid enjeksiyonundaki (Mounjaro, Zepbound) ulusal tedarik sıkıntısının sona erdiğine bir kez daha karar verdi. Onaylı ilaçların kopyaları yalnızca tedarik sıkıntısı sırasında rutin olarak majistral yöntemle hazırlanabildiğinden kurum, eyalet ruhsatlı eczaneler (503A) için 18 Şubat 2025'te, dış kaynak tesisleri (503B) için ise 19 Mart 2025'te sona eren geçiş süreleri belirledi.