FDA потврдила крај несташице тирзепатида и започела постепено гашење магистралних копија

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Након поновне процене своје одлуке од 2. октобра 2024, коју је удружење произвођача магистралних лекова оспорило на суду, FDA је поново утврдила да је национална несташица тирзепатида у облику инјекција (Mounjaro, Zepbound) окончана. Пошто се копије одобрених лекова могу рутински магистрално израђивати само током несташице, агенција је одредила прелазне рокове који истичу 18. фебруара 2025. за апотеке са лиценцом савезне државе (503A) и 19. марта 2025. за погоне за спољну производњу (503B).

Извори

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration

Пептиди о којима је реч

  1. ОдобреноTirzepatideДвоструки агонист GIP и GLP-1 рецептора39