FDA bekräftar att bristen på tirzepatid är över och inleder avvecklingen av extemporeberedda kopior

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

Efter att ha omprövat sitt beslut från den 2 oktober 2024, som en branschorganisation för extemporeberedning hade ifrågasatt i domstol, fastställde FDA på nytt att den nationella bristen på tirzepatid för injektion (Mounjaro, Zepbound) var avhjälpt. Eftersom kopior av godkända läkemedel bara får extemporeberedas rutinmässigt under en brist fastställde myndigheten övergångsperioder som löpte ut den 18 februari 2025 för delstatslicensierade apotek (503A) och den 19 mars 2025 för så kallade outsourcing facilities (503B).