FDA kinnitas tirsepatiidi puuduse lõppu ja alustas apteegis valmistatud koopiate järkjärgulist lõpetamist

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

Pärast oma 2. oktoobri 2024. aasta otsuse uut hindamist, mille apteegis valmistajate tööstusrühm oli kohtus vaidlustanud, leidis FDA taas, et tirsepatiidi süstelahuse (Mounjaro, Zepbound) üleriigiline puudus on lahenenud. Kuna heakskiidetud ravimite koopiaid tohib rutiinselt apteegis valmistada ainult puuduse ajal, määras amet üleminekuperioodid, mis lõppesid osariigi litsentsiga apteekidele (503A) 18. veebruaril 2025 ja allhanke korras ravimeid valmistavatele ettevõtetele (503B) 19. märtsil 2025.

Allikad

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration

Seotud peptiidid

  1. Heaks kiidetudTirzepatideGIP ja GLP-1 retseptorite kahetoimeline agonist39