FDA bekræfter, at manglen på tirzepatid er ovre, og indleder udfasning af magistrelle kopier

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Efter at have genvurderet sin afgørelse fra den 2. oktober 2024, som en brancheorganisation for magistrel fremstilling havde anfægtet ved domstolene, fastslog FDA igen, at den nationale mangel på tirzepatid til injektion (Mounjaro, Zepbound) var afhjulpet. Fordi kopier af godkendte lægemidler kun rutinemæssigt kan fremstilles magistrelt under en mangelsituation, fastsatte myndigheden overgangsperioder, der udløb den 18. februar 2025 for statsautoriserede apoteker (503A) og den 19. marts 2025 for outsourcingvirksomheder (503B).