FDA apstiprina, ka tirzepatīda deficīts ir beidzies, un sāk pakāpeniski izbeigt aptiekās izgatavotās kopijas

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

Atkārtoti izvērtējusi savu 2024. gada 2. oktobra lēmumu, ko aptieku izgatavošanas nozares grupa bija apstrīdējusi tiesā, FDA vēlreiz konstatēja, ka valsts mēroga tirzepatīda injekciju (Mounjaro, Zepbound) deficīts ir novērsts. Tā kā apstiprinātu zāļu kopijas regulāri izgatavot aptiekās drīkst tikai deficīta laikā, aģentūra noteica pārejas periodus, kas beidzās 2025. gada 18. februārī štatu licencētām aptiekām (503A) un 2025. gada 19. martā ārpakalpojumu ražotnēm (503B).

Avoti

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration

Iesaistītie peptīdi

  1. ApstiprinātsTirzepatideGIP un GLP-1 receptoru duālais agonists39