FDA patvirtino, kad tirzepatido trūkumas baigėsi, ir pradėjo laipsniškai stabdyti vaistinėse gaminamas kopijas

Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai

Iš naujo įvertinusi savo 2024 m. spalio 2 d. sprendimą, kurį vaistų gamybos vaistinėse sektoriaus grupė buvo apskundusi teismui, FDA vėl nustatė, kad nacionalinis tirzepatido injekcijų (Mounjaro, Zepbound) trūkumas baigėsi. Kadangi patvirtintų vaistų kopijas vaistinėse įprastai galima gaminti tik esant trūkumui, agentūra nustatė pereinamuosius laikotarpius, besibaigiančius 2025 m. vasario 18 d. valstijų licencijuotoms vaistinėms (503A) ir 2025 m. kovo 19 d. užsakomosios gamybos įmonėms (503B).

Šaltiniai

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) U.S. Food and Drug Administration

Susiję peptidai

  1. PatvirtintasTirzepatideDvigubas GIP ir GLP-1 receptorių agonistas39