FDA підтвердило завершення дефіциту тирзепатиду та почало згортати виготовлення копій в аптеках

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

Після повторної оцінки свого рішення від 2 жовтня 2024 року, яке галузеве об’єднання аптечних виробників оскаржило в суді, FDA знову визначило, що національний дефіцит тирзепатиду для ін’єкцій (Mounjaro, Zepbound) усунуто. Оскільки копії схвалених препаратів можна регулярно виготовляти в аптеках лише під час дефіциту, відомство встановило перехідні періоди, що завершувалися 18 лютого 2025 року для аптек з ліцензією штату (503A) та 19 березня 2025 року для аутсорсингових підприємств (503B).