FDA bekrefter at mangelen på tirzepatid er over, og starter utfasingen av apotekfremstilte kopier

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

Etter å ha vurdert på nytt sin beslutning fra 2. oktober 2024, som en bransjeorganisasjon for apotekfremstilling hadde bestridt i retten, fastslo FDA igjen at den nasjonale mangelen på tirzepatid til injeksjon (Mounjaro, Zepbound) var løst. Fordi kopier av godkjente legemidler bare kan apotekfremstilles rutinemessig under en mangelsituasjon, satte FDA overgangsperioder som utløp 18. februar 2025 for delstatslisensierte apotek (503A) og 19. mars 2025 for outsourcingvirksomheter (503B).