FDA potvrdila kraj nestašice tirzepatida i pokrenula postupno ukidanje magistralnih kopija

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Nakon ponovne procjene svoje odluke od 2. listopada 2024., koju je udruženje magistralnih izrađivača osporilo na sudu, FDA je ponovno utvrdila da je nacionalna nestašica injekcija tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) okončana. Budući da se kopije odobrenih lijekova mogu rutinski magistralno izrađivati samo tijekom nestašice, agencija je odredila prijelazna razdoblja koja završavaju 18. veljače 2025. za ljekarne s licencom savezne države (503A) i 19. ožujka 2025. za pogone za ugovornu izradu (503B).