La FDA confirme la fin de la pénurie de tirzépatide et lance l’arrêt progressif des copies en préparation magistrale

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Après avoir réexaminé sa décision du 2 octobre 2024, qu’un groupement professionnel de la préparation magistrale avait contestée en justice, la FDA a de nouveau conclu que la pénurie nationale de tirzépatide injectable (Mounjaro, Zepbound) était résolue. Comme les copies de médicaments autorisés ne peuvent être préparées de façon régulière que pendant une pénurie, l’agence a fixé des délais de grâce prenant fin le 18 février 2025 pour les pharmacies agréées par les États (503A) et le 19 mars 2025 pour les établissements de sous-traitance (503B).