Az FDA megerősítette, hogy a tirzepatidhiány véget ért, és megkezdődött a magisztrális másolatok kivezetése

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA 2024. október 2-i döntésének újraértékelése után, amelyet egy magisztrális gyógyszerkészítési iparági csoport bíróság előtt megtámadott, ismét megállapította, hogy a tirzepatid-injekció (Mounjaro, Zepbound) országos hiánya megszűnt. Mivel engedélyezett gyógyszerek másolatai csak hiány idején készíthetők rendszeresen magisztrálisan, a hatóság türelmi időszakot állapított meg, amely az állami engedéllyel működő gyógyszertárak (503A) esetében 2025. február 18-án, a kiszervezett gyártóüzemek (503B) esetében 2025. március 19-én jár le.

Források

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration

Érintett peptidek

  1. EngedélyezettTirzepatideGIP- és GLP-1-receptor kettős agonista39