La FDA confirma el fin de la escasez de tirzepatida e inicia la retirada gradual de las copias magistrales

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

Tras reevaluar su decisión del 2 de octubre de 2024, que una asociación del sector de las fórmulas magistrales había recurrido ante los tribunales, la FDA volvió a determinar que la escasez nacional de tirzepatida inyectable (Mounjaro, Zepbound) se había resuelto. Como las copias de medicamentos aprobados solo pueden elaborarse de forma habitual durante una escasez, la agencia fijó periodos de transición que terminaban el 18 de febrero de 2025 para las farmacias con licencia estatal (503A) y el 19 de marzo de 2025 para los centros de externalización (503B).