FDA confirmă încheierea deficitului de tirzepatidă și începe eliminarea treptată a copiilor preparate magistral

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

După ce și-a reevaluat decizia din 2 octombrie 2024, contestată în instanță de o asociație a industriei preparatelor magistrale, FDA a stabilit din nou că deficitul național de tirzepatidă injectabilă (Mounjaro, Zepbound) a fost rezolvat. Deoarece copiile medicamentelor aprobate pot fi preparate magistral în mod curent doar în timpul unui deficit, agenția a stabilit perioade de grație care s-au încheiat pe 18 februarie 2025 pentru farmaciile autorizate la nivel de stat (503A) și pe 19 martie 2025 pentru unitățile de externalizare (503B).

Surse

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration

Peptide implicate

  1. AprobatTirzepatideAgonist dual al receptorilor GIP și GLP-139