FDA bevestigt einde van tekort aan tirzepatide en begint afbouw van door apotheken bereide kopieën

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

Na een herbeoordeling van haar besluit van 2 oktober 2024, dat een brancheorganisatie van bereidingsapotheken bij de rechter had aangevochten, stelde de FDA opnieuw vast dat het landelijke tekort aan tirzepatide-injectie (Mounjaro, Zepbound) was opgelost. Omdat kopieën van goedgekeurde geneesmiddelen alleen tijdens een tekort routinematig mogen worden bereid, stelde de FDA overgangstermijnen vast die eindigden op 18 februari 2025 voor apotheken met een vergunning van de staat (503A) en op 19 maart 2025 voor outsourcingbedrijven (503B).