FDA потврди дека недостигот на тирзепатид заврши, со што започнува постепеното укинување на магистралните копии

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Откако повторно ја разгледа својата одлука од 2 октомври 2024 година, која група од индустријата за магистрална подготовка ја оспори на суд, FDA повторно утврди дека националниот недостиг на инјекции со тирзепатид (Mounjaro, Zepbound) е решен. Бидејќи копии од одобрени лекови може рутински да се подготвуваат магистрално само за време на недостиг, агенцијата определи преодни периоди што завршуваат на 18 февруари 2025 година за аптеките лиценцирани од државите (503A) и на 19 март 2025 година за установите за надворешна изработка (503B).

Извори

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration

Засегнати пептиди

  1. ОдобренTirzepatideДвоен агонист на рецепторите за GIP и GLP-139