FDA confirma o fim da escassez de tirzepatida e inicia a eliminação gradual das cópias manipuladas

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

Depois de reavaliar a sua decisão de 2 de outubro de 2024, que um grupo do setor da manipulação tinha contestado em tribunal, a FDA voltou a determinar que a escassez nacional de tirzepatida injetável (Mounjaro, Zepbound) estava resolvida. Como as cópias de medicamentos aprovados só podem ser manipuladas de forma rotineira durante uma escassez, a agência fixou períodos de transição que terminavam a 18 de fevereiro de 2025 para as farmácias licenciadas pelos estados (503A) e a 19 de março de 2025 para as instalações de subcontratação (503B).

Fontes

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration

Péptidos envolvidos

  1. AprovadoTirzepatideAgonista duplo dos recetores de GIP e de GLP-139