FDA potwierdza koniec niedoboru tirzepatydu i rozpoczyna wygaszanie kopii recepturowych

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Po ponownej ocenie swojej decyzji z 2 października 2024 r., którą organizacja branży aptek recepturowych zaskarżyła do sądu, FDA ponownie ustaliła, że krajowy niedobór tirzepatydu we wstrzyknięciach (Mounjaro, Zepbound) się zakończył. Ponieważ kopie zatwierdzonych leków można rutynowo sporządzać recepturowo tylko w czasie niedoboru, urząd wyznaczył okresy przejściowe trwające do 18 lutego 2025 r. dla aptek licencjonowanych przez stany (503A) i do 19 marca 2025 r. dla placówek outsourcingowych (503B).