FDA staðfestir að skorti á tirzepatíði sé lokið og hefur niðurtröppun eftirlíkinga úr lyfjablöndun

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Eftir að hafa endurmetið ákvörðun sína frá 2. október 2024, sem samtök í lyfjablöndunargeiranum höfðu véfengt fyrir dómstólum, komst FDA aftur að þeirri niðurstöðu að skorti á tirzepatíði til inndælingar (Mounjaro, Zepbound) á landsvísu væri lokið. Þar sem aðeins má blanda eftirlíkingar af samþykktum lyfjum reglulega á meðan skortur ríkir, setti stofnunin aðlögunarfresti sem ljúka 18. febrúar 2025 fyrir apótek með leyfi frá ríkjunum (503A) og 19. mars 2025 fyrir útvistunarstöðvar (503B).

Heimildir

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration

Peptíð sem koma við sögu

  1. SamþykktTirzepatideTvívirkur örvi GIP- og GLP-1 viðtaka39