La FDA conferma la fine della carenza di tirzepatide e avvia l'eliminazione graduale delle copie galeniche

Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese

Dopo aver riesaminato la propria decisione del 2 ottobre 2024, contestata in tribunale da un'associazione del settore delle preparazioni galeniche, la FDA ha stabilito di nuovo che la carenza nazionale di tirzepatide iniettabile (Mounjaro, Zepbound) era risolta. Poiché le copie di farmaci approvati possono essere preparate in via galenica in modo sistematico solo durante una carenza, l'agenzia ha fissato periodi di tolleranza con scadenza il 18 febbraio 2025 per le farmacie autorizzate dagli Stati (503A) e il 19 marzo 2025 per le strutture di outsourcing (503B).