La FDA confirma el final del desabastiment de tirzepatida i inicia la retirada progressiva de les còpies de fórmula magistral

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

Després de reavaluar la seva decisió del 2 d'octubre de 2024, que una associació del sector de l'elaboració en farmàcia havia impugnat als tribunals, la FDA va tornar a determinar que el desabastiment nacional de tirzepatida injectable (Mounjaro, Zepbound) s'havia resolt. Com que les còpies de medicaments aprovats només es poden elaborar en farmàcia de manera habitual durant un desabastiment, l'agència va fixar períodes de transició que acabaven el 18 de febrer de 2025 per a les farmàcies amb llicència estatal (503A) i el 19 de març de 2025 per als centres d'externalització (503B).

Fonts

  1. 01FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Roundup: December 20, 2024(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration

Pèptids implicats

  1. AprovatTirzepatideAgonista dual dels receptors de GIP i de GLP-139