FDA potrdila konec pomanjkanja tirzepatida in začetek postopne ukinitve magistralnih kopij

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je po ponovni oceni svoje odločitve z 2. oktobra 2024, ki jo je združenje panoge magistralne izdelave izpodbijalo na sodišču, znova ugotovila, da je nacionalno pomanjkanje injekcij tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) odpravljeno. Ker se kopije odobrenih zdravil lahko redno magistralno izdelujejo le med pomanjkanjem, je agencija določila prehodna obdobja, ki se končajo 18. februarja 2025 za lekarne z dovoljenjem zvezne države (503A) in 19. marca 2025 za zunanje izvajalce (503B).