Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptid nejasne fiziološke uloge, prvobitno opisan kao faktor sna
Status
Nije odobreno
Nije odobren lijek: pregled FDA iz jula 2026. godine naveo je da emideltid, naziv koji se za DSIP koristi u magistralnoj izradi, nije registriran lijek ni u jednoj zemlji koju je FDA pretražila, a savjetodavni komitet glasao je 6 prema 7 protiv dodavanja na američku listu rinfuznih supstanci 503A; s FDA liste kategorije 2 skinut je u aprilu 2026. godine samo zato što su nominacije povučene, što ne čini magistralnu izradu zakonitom. Preparat koji sadrži DSIP pod nazivom Deltaran naveden je među peptidnim proizvodima razvijenim u Rusiji, pa njegov status tamo nije potpuno jasan.
Dokazi
Preliminarni
Nekoliko malih intravenskih studija iz 1980-ih i 1990-ih međusobno se nije slagalo, a FDA je 2026. godine zaključila da su dokazi za nesanicu neuvjerljivi i u najboljem slučaju preliminarni.
U sportu
WADAZabranjeno (WADA)
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Peptid od devet aminokiselina izoliran iz zečje krvi 1977. godine i nazvan po navodnom djelovanju koje potiče san. Decenijama kasnije to djelovanje i dalje nije dokazano, a prodaje se samo kao neodobrena istraživačka hemikalija.
Struktura
9 aminokiselinaPokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.
Sekvenca kao tekst
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Za šta se koristi
- Hronična nesanica i poremećen san (istraživano)
- Apstinencijski sindrom kod opioida i narkolepsija (istraživano)
- Stres, bol i detoksikacija od alkohola (navodno, nedokazano)
Kako djeluje
DSIP je izolirala grupa Schoenenbergera i Monniera iz krvi zečeva čiji su mozgovi stimulirani da uđu u san sporih talasa, i pretpostavljalo se da je to faktor koji prenosi taj signal. Nije pronađen nikakav gen za DSIP, prekursorski protein ni receptor, a kasniji radovi ukazuju da imunoreaktivnost pripisana DSIP-u možda potiče od drugog, srodnog peptida. Bez identificiranog cilja ne može se opisati nijedan mehanizam za bilo kakvo djelovanje na san ili stres.
Koliko su jaki dokazi
Preliminarni
Radovi na ljudima su stari i kontradiktorni. Schneider-Helmert je prijavio poboljšan san nakon kratkih intravenskih kurseva kod osoba s hroničnom nesanicom, dok slično osmišljene dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije koje su proveli Bes (1992) i Monti (1987) to nisu potvrdile. Pregled FDA iz 2026. godine nije pronašao nikakve podatke za potkožni put primjene koji se prodaje, ocijenio je intravenske dokaze neuvjerljivim i primijetio da ga smjernice medicine spavanja u SAD-u i Evropi ne spominju. Istraživanja na životinjama se nastavljaju, na primjer ubrzan motorni oporavak nakon eksperimentalnog moždanog udara kod pacova kojima je DSIP davan intranazalno (Tukhovskaya i saradnici, 2021).
Rizici i nuspojave
- Nema savremene procjene sigurnosti: FDA je utvrdila da supstanca nije registriran lijek ni u jednoj zemlji koju je pretražila
- Rizik od imunoloških reakcija zbog agregacije, a FDA je navela poteškoće u karakterizaciji aktivnog sastojka i njegovih nečistoća
- Proizvodi za injekcije i za nos koji se prodaju na internetu nisu regulirani, pa su doza, čistoća i sterilnost nepoznati
- Navodno djelovanje na san nije utvrđeno, pa upotreba može odgoditi odgovarajuće liječenje nesanice ili narkolepsije, za koje postoje odobrene terapije
- Zabranjen u sportu u svakom trenutku prema WADA klasi S0, koja obuhvata supstance koje nije odobrilo nijedno državno zdravstveno regulatorno tijelo
Regulatorni status
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Nema odobrenog lijeka | Izvor 1 |
| EUEvropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 7 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 8 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 9 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
Hronologija
2026
- RegulativaSavjetnici FDA podržali magistralnu izradu semaxa i epitalona, a DSIP tijesno odbili
- RegulativaFDA uklanja BPC-157 i još 11 peptida sa svoje liste sigurnosnih rizika pri magistralnoj izradi
- SigurnostHealth Canada upozorava na ubrizgavanje peptida kupljenih na internetu i navodi zaplijenjene proizvode
Izvori
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(otvara izvor u novoj kartici)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvara izvor u novoj kartici)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.