Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptīds ar neskaidru fizioloģisko lomu, sākotnēji aprakstīts kā miega faktors
Statuss
Nav apstiprināts
Nav apstiprinātas zāles: FDA 2026. gada jūlija pārskatā norādīts, ka emideltīds, nosaukums, ko izmanto DSIP izgatavošanai aptiekās, nav reģistrētas zāles nevienā no valstīm, kurās FDA meklēja, un konsultatīvā komiteja ar 6 balsīm pret 7 noraidīja tā iekļaušanu ASV 503A aktīvo vielu sarakstā; no FDA 2. kategorijas saraksta tas 2026. gada aprīlī tika izņemts tikai tāpēc, ka pieteikumi tika atsaukti, un tas nepadara izgatavošanu aptiekās likumīgu. DSIP saturošs preparāts Deltaran ir minēts starp Krievijā izstrādātajiem peptīdu produktiem, tāpēc tā statuss tur nav pilnībā skaidrs.
Pierādījumi
Sākotnēji
Daži nelieli intravenozi pētījumi 1980. un 1990. gados bija savstarpēji pretrunīgi, un FDA 2026. gadā secināja, ka pierādījumi bezmiega ārstēšanai ir nepārliecinoši un labākajā gadījumā sākotnēji.
Sportā
WADAAizliegts (WADA)
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
Deviņu aminoskābju peptīds, kas 1977. gadā izolēts no trušu asinīm un nosaukts pēc tā it kā miegu veicinošās iedarbības. Pēc gadu desmitiem šī iedarbība joprojām nav pierādīta, un to pārdod tikai kā neapstiprinātu pētniecības ķimikāliju.
Struktūra
9 aminoskābesNorādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.
Sekvence kā teksts
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Kam to lieto
- Hronisks bezmiegs un traucēts miegs (pētīts)
- Opioīdu abstinence un narkolepsija (pētīts)
- Stress, sāpes un alkohola detoksikācija (apgalvots, nepierādīts)
Kā tas darbojas
DSIP izolēja Schoenenberger un Monnier grupa no tādu trušu asinīm, kuru smadzenes bija stimulētas lēno viļņu miegā, un tika pieņemts, ka tas ir faktors, kas pārnes šo signālu. Nav atrasts ne DSIP gēns, ne prekursora proteīns, ne receptors, un vēlāki darbi liecina, ka DSIP piedēvētā imūnreaktivitāte var būt saistīta ar citu, radniecīgu peptīdu. Bez identificēta mērķa nevar aprakstīt nekādu mehānismu miega vai stresa iedarbībai.
Cik spēcīgi ir pierādījumi
Sākotnēji
Pētījumi ar cilvēkiem ir veci un pretrunīgi. Schneider-Helmert ziņoja par uzlabotu miegu pēc īsiem intravenoziem kursiem cilvēkiem ar hronisku bezmiegu, savukārt līdzīgi plānoti dubultmaskēti placebo kontrolēti pētījumi, ko veica Bes (1992) un Monti (1987), to neapstiprināja. FDA 2026. gada pārskatā netika atrasti nekādi dati par pārdoto subkutāno ievadīšanas veidu, intravenozie pierādījumi tika atzīti par nepārliecinošiem, un tika norādīts, ka ASV un Eiropas miega medicīnas vadlīnijās tas nav minēts. Pētījumi ar dzīvniekiem turpinās, piemēram, par paātrinātu motorisko atveseļošanos pēc eksperimentāla insulta žurkām, kas saņēma DSIP intranazāli (Tukhovskaya un kolēģi, 2021).
Riski un blakusparādības
- Nav mūsdienīga drošuma izvērtējuma: FDA konstatēja, ka viela nav reģistrētas zāles nevienā no valstīm, kurās tā meklēja
- Imūnreakciju risks agregācijas dēļ, un FDA norādīja uz grūtībām raksturot aktīvo vielu un tās piemaisījumus
- Tiešsaistē pārdotie injicējamie un deguna produkti netiek regulēti, tāpēc deva, tīrība un sterilitāte nav zināma
- Apgalvotā iedarbība uz miegu nav pierādīta, tāpēc lietošana var aizkavēt pareizu bezmiega vai narkolepsijas ārstēšanu, kurām abām ir apstiprinātas terapijas
- Sportā aizliegts vienmēr saskaņā ar WADA S0 klasi, kas ietver vielas, kuras nav apstiprinājis neviens valsts veselības regulators
Regulatīvais statuss
Statuss pa valstīm
| Jurisdikcija | Statuss | Avots |
|---|---|---|
| USAmerikas Savienotās Valstis | Nav reģistrētu zāļu | Avots 1 |
| EUEiropas Savienība | Nav reģistrētu zāļu | Avots 7 |
| UKApvienotā Karaliste | Nav reģistrētu zāļu | Avots 8 |
| AUAustrālija | Nav reģistrētu zāļu | Avots 9 |
| CAKanāda | Nav reģistrētu zāļu | Avots 10 |
Hronoloģija
2026
- RegulējumsFDA konsultanti atbalsta semaksa un epitalona izgatavošanu aptiekās, ar nelielu balsu pārsvaru noraida DSIP
- RegulējumsFDA izņem BPC-157 un vēl 11 peptīdus no sava aptieku izgatavošanas drošuma risku saraksta
- DrošumsHealth Canada brīdina neinjicēt tiešsaistē pirktus peptīdus un nosauc konfiscētos produktus
Avoti
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(atver avotu jaunā cilnē)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(atver avotu jaunā cilnē)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(atver avotu jaunā cilnē)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(atver avotu jaunā cilnē)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(atver avotu jaunā cilnē)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(atver avotu jaunā cilnē)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(atver avotu jaunā cilnē)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(atver avotu jaunā cilnē)
Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.