Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptid mit unklarer physiologischer Rolle, zuerst als Schlaffaktor beschrieben
Status
Nicht zugelassen
Kein zugelassenes Arzneimittel: Die Prüfung der FDA vom Juli 2026 ergab, dass Emideltid, die in der Rezepturherstellung verwendete Bezeichnung für DSIP, in keinem der untersuchten Länder als Arzneimittel registriert ist, und der Beratungsausschuss stimmte mit 6 zu 7 Stimmen gegen die Aufnahme in die US-amerikanische 503A-Bulk-Substanzliste; von der Kategorie-2-Liste der FDA wurde es im April 2026 nur gestrichen, weil die Nominierungen zurückgezogen wurden, was die Rezepturherstellung nicht rechtmäßig macht. Ein DSIP-haltiges Präparat namens Deltaran wird unter den in Russland entwickelten Peptidprodukten aufgeführt, daher ist sein Status dort nicht ganz klar.
Evidenz
Vorläufig
Eine Handvoll kleiner intravenöser Studien aus den 1980er- und 1990er-Jahren widersprachen einander, und die FDA kam 2026 zu dem Schluss, dass die Evidenz für Schlaflosigkeit nicht schlüssig und bestenfalls vorläufig ist.
Im Sport
WADAVerboten (WADA)
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Ein Peptid aus neun Aminosäuren, das 1977 aus Kaninchenblut isoliert und nach einer vermuteten schlaffördernden Wirkung benannt wurde. Jahrzehnte später ist diese Wirkung weiterhin unbewiesen, und es wird nur als nicht zugelassene Forschungschemikalie verkauft.
Struktur
9 AminosäurenZeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Wofür es verwendet wird
- Chronische Schlaflosigkeit und gestörter Schlaf (untersucht)
- Opioidentzug und Narkolepsie (untersucht)
- Stress, Schmerzen und Alkoholentgiftung (behauptet, unbewiesen)
Wie es wirkt
DSIP wurde von der Gruppe um Schoenenberger und Monnier aus dem Blut von Kaninchen isoliert, deren Gehirne in den Tiefschlaf (Slow-Wave-Schlaf) versetzt worden waren, und man nahm an, dass es der Faktor sei, der dieses Signal überträgt. Weder ein DSIP-Gen noch ein Vorläuferprotein oder Rezeptor wurde gefunden, und spätere Arbeiten deuten darauf hin, dass die DSIP zugeschriebene Immunreaktivität von einem anderen, verwandten Peptid stammen könnte. Ohne identifiziertes Ziel lässt sich kein Mechanismus für eine Wirkung auf Schlaf oder Stress beschreiben.
Wie belastbar die Evidenz ist
Vorläufig
Die Forschung am Menschen ist alt und widersprüchlich. Schneider-Helmert berichtete über besseren Schlaf nach kurzen intravenösen Behandlungsserien bei Menschen mit chronischer Schlaflosigkeit, während ähnlich angelegte doppelblinde placebokontrollierte Studien von Bes (1992) und Monti (1987) dies nicht bestätigen konnten. Die Prüfung der FDA von 2026 fand überhaupt keine Daten für den subkutanen Weg, über den es verkauft wird, bewertete die intravenöse Evidenz als nicht schlüssig und stellte fest, dass schlafmedizinische Leitlinien in den USA und Europa es nicht erwähnen. Tierversuche werden fortgesetzt, zum Beispiel mit einer beschleunigten motorischen Erholung nach experimentellem Schlaganfall bei Ratten, die DSIP intranasal erhielten (Tukhovskaya und Kollegen, 2021).
Risiken und Nebenwirkungen
- Keine moderne Sicherheitsbewertung: Die FDA stellte fest, dass die Substanz in keinem der untersuchten Länder als Arzneimittel registriert ist
- Risiko von Immunreaktionen durch Aggregation, und die FDA wies auf Schwierigkeiten bei der Charakterisierung des Wirkstoffs und seiner Verunreinigungen hin
- Online verkaufte Injektions- und Nasenprodukte sind unreguliert, daher sind Dosis, Reinheit und Sterilität unbekannt
- Die behauptete Wirkung auf den Schlaf ist nicht belegt, daher kann die Anwendung eine angemessene Behandlung von Schlaflosigkeit oder Narkolepsie verzögern, für die es jeweils zugelassene Therapien gibt
- Im Sport jederzeit verboten nach WADA-Klasse S0, die Substanzen ohne Zulassung durch eine staatliche Gesundheitsbehörde umfasst
Zulassungsstatus
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 1 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 7 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 8 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 9 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
Zeitleiste
2026
- RegulierungFDA-Berater befürworten Rezepturherstellung von Semax und Epitalon, lehnen DSIP knapp ab
- RegulierungFDA streicht BPC-157 und 11 weitere Peptide von ihrer Liste für Sicherheitsrisiken bei der Rezepturherstellung
- SicherheitHealth Canada warnt davor, online gekaufte Peptide zu injizieren, und nennt beschlagnahmte Produkte
Quellen
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.