Oxytocin

Agonist oksitocinskog receptora (hormon zadnjeg režnja hipofize)

Status

Odobreno

FDA ga je odobrila kao Pitocin (1980) za medicinski indiciranu indukciju ili pojačavanje porođaja i kontrolu krvarenja nakon porođaja, a u evropskim zemljama poput Francuske odobren je na nacionalnom nivou; nije odobren za elektivnu indukciju porođaja ni za bilo kakvu upotrebu u vezi s ponašanjem.

Dokazi

Jaki

Decenije kliničke upotrebe i Cochraneova mrežna meta-analiza 140 randomiziranih ispitivanja temelj su njegove uloge u akušerstvu, dok je najveće ispitivanje u vezi s ponašanjem bilo negativno.

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Oksitocin je hormon od devet aminokiselina koji se oslobađa iz hipofize i izaziva kontrakcije materice i otpuštanje mlijeka. Sintetski oksitocin (Pitocin) standardni je bolnički lijek za pokretanje ili pojačavanje porođaja i kontrolu krvarenja nakon porođaja.

Struktura

9 aminokiselina

Pokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.

Sekvenca kao tekst
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Za šta se koristi

  • Indukcija ili pojačavanje porođaja kada za to postoji medicinski razlog (odobreno)
  • Izazivanje kontrakcija materice i kontrola krvarenja nakon porođaja (odobreno)
  • Pomoćno liječenje nepotpunog ili neizbježnog pobačaja (odobreno)
  • Socijalne poteškoće kod autizma, primjena u obliku nazalnog spreja (istraživano)
  • Jačanje povjerenja, povezanosti ili društvenog ponašanja u općoj upotrebi (navodno, nedokazano)

Kako djeluje

Oksitocin se veže za oksitocinske receptore na glatkim mišićima materice, povećava kalcij u mišićnim ćelijama i pokreće kontrakcije. Broj receptora znatno raste tokom trudnoće i dostiže vrhunac u ranoj fazi porođaja, pa se odgovor uveliko razlikuje među ženama i infuziju treba pažljivo prilagođavati. Oksitocin se od hormona vazopresina, koji zadržava vodu, razlikuje u samo dvije od osam aminokiselina, pa velike doze mogu izazvati zadržavanje vode i uticati na krvni pritisak.

Koliko su jaki dokazi

JakiNekoliko velikih randomiziranih kontroliranih ispitivanja na ljudima.

Odobrenje lijeka Pitocin zasniva se na dugoj kliničkoj upotrebi za indukciju porođaja i krvarenje nakon porođaja. Cochraneova mrežna meta-analiza 140 randomiziranih ispitivanja na 88.947 žena uporedila je lijekove za sprečavanje postpartalnog krvarenja: oko 10,5% žena koje su primile oksitocin, standard koji preporučuje WHO, izgubilo je 500 mL krvi ili više, naspram 7,2% do 7,7% s ergometrinom plus oksitocinom, karbetocinom ili misoprostolom plus oksitocinom (Gallos 2018). Kada je riječ o ponašanju, najveće ispitivanje (SOARS-B, 290 djece i adolescenata s autizmom) pokazalo je da dnevni intranazalni oksitocin tokom 24 sedmice nije bio bolji od placeba ni na socijalnim ni na kognitivnim mjerama (Sikich 2021, NEJM).

Rizici i nuspojave

  • Prekomjerne ili produžene kontrakcije koje mogu ugroziti bebu ili izazvati rupturu materice
  • Trovanje vodom s napadima kada se velike doze daju infuzijom tokom dužeg perioda
  • Poremećaji srčanog ritma, promjene krvnog pritiska, mučnina i povraćanje
  • Usporen rad srca ploda i drugi efekti kod novorođenčeta
  • Za porođaj se mora davati intravenskom infuzijom u bolnici uz stalno praćenje

Doziranje prema uputstvu o lijeku

Uputstvo o lijeku (indukcija porođaja): intravenska infuzija s početnom brzinom od 0,5 do 1 milijedinice u minuti, koja se povećava za 1 do 2 milijedinice u minuti svakih 30 do 60 minuta dok se ne uspostavi željeni obrazac kontrakcija.

Sažeto iz službenih informacija o propisivanju. Nije preporuka: doziranje se određuje s ljekarom koji propisuje lijek.

Regulatorni status

RegijaGodinaOdobreno za
USFDA1980Medicinski indicirana indukcija ili pojačavanje porođaja te kontrola postpartalnog krvarenja

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveOdobren lijekIzvor 2
EUEvropska unijaOdobreno u nekim državama članicamaIzvor 8
UKUjedinjeno KraljevstvoOdobren lijekIzvor 9
AUAustralijaOdobren lijekIzvor 10
CAKanadaOdobren lijekIzvor 11
Da li je odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. okt 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Oxytocin za praćenje

  1. Faza 2, Faza 3Aktivno, ne uključuje nove učesnike

    Intranasal oxytocin for chronic pain(otvara izvor u novoj kartici)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Očekivani primarni završetak: 31. mar 2026.336 učesnikaSponzor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Faza 2Uključuje učesnike

    OxyTUTION(otvara izvor u novoj kartici)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Očekivani primarni završetak: oktobar 2026.112 učesnikaSponzor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Faza 2Još ne uključuje učesnike

    Sublingual oxytocin for PPH(otvara izvor u novoj kartici)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Očekivani primarni završetak: 30. okt 2026.330 učesnikaSponzor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Faza 3Uključuje učesnike

    OPIC(otvara izvor u novoj kartici)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Očekivani primarni završetak: septembar 2027.1.494 učesnikaSponzor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Faza 2Uključuje učesnike

    CBCT-OT RCT(otvara izvor u novoj kartici)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Očekivani primarni završetak: 30. sep 2028.240 učesnikaSponzor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Faza 2Završeno

    COPE+OT(otvara izvor u novoj kartici)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Primarni završetak: 13. apr 2026.175 učesnikaSponzor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Sva ispitivanja za praćenje

Hronologija

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Odobreno, US (FDA)Medicinski indicirana indukcija ili pojačavanje porođaja te kontrola postpartalnog krvarenja

Izvori

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(otvara izvor u novoj kartici) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(otvara izvor u novoj kartici) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(otvara izvor u novoj kartici) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(otvara izvor u novoj kartici) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(otvara izvor u novoj kartici) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(otvara izvor u novoj kartici) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(otvara izvor u novoj kartici) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(otvara izvor u novoj kartici) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada, 2025
  1. OdobrenoGonadorelinHormon koji oslobađa gonadotropine (sintetski GnRH)10 WADA: zabranjeno
  2. U kliničkim ispitivanjimaKisspeptinAgonist receptora KISS1 (GPR54), prirodni neuropeptid54 WADA: zabranjeno
  3. OdobrenoLeuprolideAgonist GnRH receptora9 WADA: zabranjeno

Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.