Delta sleep-inducing peptide
Εννεαπεπτίδιο με αβέβαιο φυσιολογικό ρόλο, που περιγράφηκε αρχικά ως παράγοντας ύπνου
Καθεστώς
Μη εγκεκριμένο
Δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο: η ανασκόπηση του FDA τον Ιούλιο του 2026 ανέφερε ότι η emideltide, η ονομασία που χρησιμοποιείται για το DSIP στα γαληνικά σκευάσματα, δεν είναι καταχωρισμένο φάρμακο σε καμία από τις χώρες που εξέτασε, και η συμβουλευτική επιτροπή ψήφισε με 6 έναντι 7 κατά της προσθήκης του στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A των ΗΠΑ· αφαιρέθηκε από τον κατάλογο της Κατηγορίας 2 του FDA τον Απρίλιο του 2026 μόνο επειδή αποσύρθηκαν οι προτάσεις, κάτι που δεν καθιστά νόμιμη την παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων. Ένα σκεύασμα που περιέχει DSIP με την ονομασία Deltaran έχει αναφερθεί μεταξύ των πεπτιδικών προϊόντων που αναπτύχθηκαν στη Ρωσία, οπότε το καθεστώς του εκεί δεν είναι απολύτως σαφές.
Τεκμηρίωση
Προκαταρκτική
Λίγες μικρές μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης τις δεκαετίες του 1980 και του 1990 έδωσαν αντικρουόμενα αποτελέσματα, και ο FDA κατέληξε το 2026 ότι τα δεδομένα για την αϋπνία είναι ασαφή και στην καλύτερη περίπτωση προκαταρκτικά.
Στον αθλητισμό
WADAΑπαγορεύεται (WADA)
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Ένα πεπτίδιο εννέα αμινοξέων που απομονώθηκε από αίμα κουνελιού το 1977 και πήρε το όνομά του από μια υποτιθέμενη δράση που προάγει τον ύπνο. Δεκαετίες αργότερα η δράση αυτή παραμένει αναπόδεικτη, και πωλείται μόνο ως μη εγκεκριμένη χημική ουσία για έρευνα.
Δομή
9 αμινοξέαΔείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
Αλληλουχία ως κείμενο
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Σε τι χρησιμοποιείται
- Χρόνια αϋπνία και διαταραγμένος ύπνος (έχει μελετηθεί)
- Στέρηση οπιοειδών και ναρκοληψία (έχει μελετηθεί)
- Στρες, πόνος και αποτοξίνωση από το αλκοόλ (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
Πώς δρα
Το DSIP απομονώθηκε από την ομάδα των Schoenenberger και Monnier από το αίμα κουνελιών των οποίων ο εγκέφαλος είχε διεγερθεί ώστε να περάσουν σε ύπνο βραδέων κυμάτων, και θεωρήθηκε ότι είναι ο παράγοντας που μεταφέρει αυτό το σήμα. Δεν έχει βρεθεί γονίδιο, πρόδρομη πρωτεΐνη ή υποδοχέας του DSIP, και μεταγενέστερες εργασίες υποδηλώνουν ότι η ανοσοδραστικότητα που αποδόθηκε στο DSIP μπορεί να προέρχεται από ένα διαφορετικό, συγγενές πεπτίδιο. Χωρίς αναγνωρισμένο στόχο, δεν μπορεί να περιγραφεί κανένας μηχανισμός για οποιαδήποτε επίδραση στον ύπνο ή στο στρες.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Προκαταρκτική
Οι μελέτες σε ανθρώπους είναι παλιές και αντιφατικές. Ο Schneider-Helmert ανέφερε βελτίωση του ύπνου μετά από σύντομους κύκλους ενδοφλέβιας χορήγησης σε άτομα με χρόνια αϋπνία, ενώ διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες παρόμοιου σχεδιασμού από τους Bes (1992) και Monti (1987) δεν αναπαρήγαγαν το εύρημα. Η ανασκόπηση του FDA του 2026 δεν βρήκε κανένα δεδομένο για την υποδόρια οδό με την οποία πωλείται, έκρινε τα δεδομένα ενδοφλέβιας χορήγησης ασαφή και σημείωσε ότι οι κατευθυντήριες οδηγίες της ιατρικής του ύπνου στις ΗΠΑ και την Ευρώπη δεν το αναφέρουν. Οι μελέτες σε ζώα συνεχίζονται, για παράδειγμα ταχύτερη κινητική αποκατάσταση μετά από πειραματικό εγκεφαλικό επεισόδιο σε αρουραίους που έλαβαν DSIP ενδορρινικά (Tukhovskaya και συνεργάτες, 2021).
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Καμία σύγχρονη αξιολόγηση ασφάλειας: ο FDA διαπίστωσε ότι η ουσία δεν είναι καταχωρισμένο φάρμακο σε καμία από τις χώρες που εξέτασε
- Κίνδυνος ανοσολογικών αντιδράσεων λόγω συσσωμάτωσης, και ο FDA σημείωσε δυσκολίες στον χαρακτηρισμό του δραστικού συστατικού και των προσμείξεών του
- Τα ενέσιμα και ρινικά προϊόντα που πωλούνται στο διαδίκτυο δεν υπόκεινται σε κανονιστικό έλεγχο, οπότε η δόση, η καθαρότητα και η στειρότητα είναι άγνωστες
- Η προβαλλόμενη δράση στον ύπνο δεν έχει τεκμηριωθεί, οπότε η χρήση του μπορεί να καθυστερήσει τη σωστή θεραπεία της αϋπνίας ή της ναρκοληψίας, για τις οποίες υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες
- Απαγορεύεται στον αθλητισμό ανά πάσα στιγμή σύμφωνα με την κατηγορία S0 της WADA, που καλύπτει ουσίες χωρίς έγκριση από καμία κυβερνητική ρυθμιστική αρχή υγείας
Ρυθμιστικό καθεστώς
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 1 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 7 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 8 |
| AUΑυστραλία | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 9 |
| CAΚαναδάς | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 10 |
Χρονολόγιο
2026
- ΡυθμιστικάΣύμβουλοι του FDA στηρίζουν τα γαληνικά σκευάσματα semax και epitalon, απορρίπτουν οριακά το DSIP
- ΡυθμιστικάΟ FDA αφαιρεί το BPC-157 και άλλα 11 πεπτίδια από τον κατάλογο κινδύνων ασφάλειας για τα γαληνικά σκευάσματα
- ΑσφάλειαΗ Health Canada προειδοποιεί κατά της ένεσης πεπτιδίων που αγοράζονται διαδικτυακά και κατονομάζει κατασχεμένα προϊόντα
Πηγές
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.