Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptid s neistou fyziologickou úlohou, pôvodne opísaný ako faktor spánku
Status
Neschválené
Nie je schváleným liekom: prehľad FDA z júla 2026 uviedol, že emideltid, názov používaný pre DSIP pri individuálnej príprave, nie je registrovaným liekom v žiadnej z krajín, ktoré preverila, a poradný výbor hlasoval v pomere 6 ku 7 proti jeho pridaniu na americký zoznam látok 503A (Bulks List); z kategórie 2 FDA bol v apríli 2026 vyradený len preto, že nominácie boli stiahnuté, čo individuálnu prípravu nelegalizuje. Prípravok s obsahom DSIP s názvom Deltaran bol uvádzaný medzi peptidovými prípravkami vyvinutými v Rusku, takže jeho status tam nie je úplne jasný.
Dôkazy
Predbežné
Niekoľko malých štúdií s vnútrožilovým podaním z desaťročí 1980 a 1990 si navzájom protirečilo a FDA v roku 2026 dospela k záveru, že dôkazy pri nespavosti sú nepresvedčivé a nanajvýš predbežné.
V športe
WADAZakázané (WADA)
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Peptid s deviatimi aminokyselinami, izolovaný z krvi králikov v roku 1977 a pomenovaný podľa predpokladaného účinku podporujúceho spánok. Ani po desaťročiach tento účinok nie je preukázaný a predáva sa len ako neschválená výskumná chemikália.
Štruktúra
9 aminokyselínNázov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Na čo sa používa
- Chronická nespavosť a narušený spánok (skúmané)
- Abstinenčné príznaky pri opioidoch a narkolepsia (skúmané)
- Stres, bolesť a detoxikácia od alkoholu (tvrdené, nepreukázané)
Ako pôsobí
DSIP izolovala skupina Schoenenbergera a Monniera z krvi králikov, ktorých mozog bol stimuláciou uvedený do pomalého spánku, a predpokladalo sa, že ide o faktor, ktorý tento signál prenáša. Nenašiel sa žiadny gén DSIP, prekurzorový proteín ani receptor a neskoršie práce naznačujú, že imunoreaktivita pripisovaná DSIP môže pochádzať z iného, príbuzného peptidu. Bez identifikovaného cieľa nemožno opísať žiadny mechanizmus akéhokoľvek účinku na spánok alebo stres.
Aké silné sú dôkazy
Predbežné
Práce na ľuďoch sú staré a protichodné. Schneider-Helmert uviedol zlepšenie spánku po krátkych vnútrožilových kúrach u ľudí s chronickou nespavosťou, zatiaľ čo podobne navrhnuté dvojito zaslepené placebom kontrolované štúdie Besa (1992) a Montiho (1987) to nezopakovali. Prehľad FDA z roku 2026 nenašiel vôbec žiadne údaje o podkožnom podaní, ktoré sa predáva, vnútrožilové dôkazy vyhodnotil ako nepresvedčivé a poznamenal, že odporúčania spánkovej medicíny v USA a Európe ho neuvádzajú. Práce na zvieratách pokračujú, napríklad zrýchlené obnovenie motoriky po experimentálnej mozgovej príhode u potkanov, ktorým bol DSIP podávaný nosom (Tukhovskaya a kolegovia, 2021).
Riziká a nežiaduce účinky
- Žiadne moderné hodnotenie bezpečnosti: FDA zistila, že látka nie je registrovaným liekom v žiadnej z krajín, ktoré preverila
- Riziko imunitných reakcií v dôsledku agregácie a FDA upozornila na ťažkosti s charakterizáciou účinnej látky a jej nečistôt
- Injekčné a nosové prípravky predávané online nie sú regulované, takže dávka, čistota a sterilita sú neznáme
- Tvrdený účinok na spánok nie je potvrdený, takže používanie môže oddialiť riadnu liečbu nespavosti alebo narkolepsie, pre ktoré existuje schválená liečba
- V športe zakázaný vždy podľa triedy WADA S0, ktorá zahŕňa látky bez schválenia akýmkoľvek vládnym zdravotníckym regulačným úradom
Regulačný status
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 1 |
| EUEurópska únia | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 7 |
| UKSpojené kráľovstvo | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 8 |
| AUAustrália | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 9 |
| CAKanada | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 10 |
Časová os
2026
- ReguláciaPoradcovia FDA podporili individuálnu prípravu semaxu a epitalonu, DSIP tesne zamietli
- ReguláciaFDA vyradila BPC-157 a 11 ďalších peptidov zo zoznamu bezpečnostných rizík pri individuálnej príprave
- BezpečnosťHealth Canada varuje pred injekčným podávaním peptidov kúpených online a menuje zaistené prípravky
Zdroje
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(otvorí zdroj na novej karte)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvorí zdroj na novej karte)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(otvorí zdroj na novej karte)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otvorí zdroj na novej karte)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(otvorí zdroj na novej karte)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvorí zdroj na novej karte)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.