Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptid med usikker fysiologisk rolle, først beskrevet som en søvnfaktor
Status
Ikke godkendt
Ikke et godkendt lægemiddel: FDA's gennemgang fra juli 2026 rapporterede, at emideltid, det navn, der bruges om DSIP ved magistrel fremstilling, ikke er et registreret lægemiddel i noget af de lande, FDA undersøgte, og det rådgivende udvalg stemte med 6 mod 7 stemmer imod at føje det til den amerikanske 503A-liste over bulkstoffer; det blev kun fjernet fra FDA's kategori 2-liste i april 2026, fordi indstillingerne blev trukket tilbage, hvilket ikke gør magistrel fremstilling lovlig. Et DSIP-holdigt præparat kaldet Deltaran er blevet nævnt blandt peptidprodukter udviklet i Rusland, så dets status dér er ikke helt klar.
Evidens
Foreløbig
En håndfuld små intravenøse studier i 1980'erne og 1990'erne var indbyrdes uenige, og FDA konkluderede i 2026, at evidensen for søvnløshed er uafklaret og i bedste fald foreløbig.
I sport
WADAForbudt (WADA)
Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk
Et peptid på ni aminosyrer, isoleret fra kaninblod i 1977 og opkaldt efter en formodet søvnfremmende virkning. Årtier senere er virkningen stadig udokumenteret, og det sælges kun som ikke-godkendt forskningskemikalie.
Struktur
9 aminosyrerPeg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.
Sekvens som tekst
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Hvad det bruges til
- Kronisk søvnløshed og forstyrret søvn (undersøgt)
- Opioidabstinenser og narkolepsi (undersøgt)
- Stress, smerter og alkoholafgiftning (påstået, udokumenteret)
Sådan virker det
DSIP blev isoleret af Schoenenberger og Monniers gruppe fra blod fra kaniner, hvis hjerner var blevet stimuleret til dyb, langsombølget søvn, og blev antaget at være den faktor, der bar dette signal. Der er ikke fundet noget DSIP-gen, forstadieprotein eller nogen receptor, og senere arbejde tyder på, at den immunreaktivitet, der blev tilskrevet DSIP, kan stamme fra et andet, beslægtet peptid. Uden et kendt mål kan der ikke beskrives nogen mekanisme for en virkning på søvn eller stress.
Hvor stærk evidensen er
Foreløbig
Arbejdet i mennesker er gammelt og modstridende. Schneider-Helmert rapporterede bedre søvn efter korte intravenøse behandlingsforløb hos personer med kronisk søvnløshed, mens tilsvarende designede dobbeltblinde placebokontrollerede studier af Bes (1992) og Monti (1987) ikke kunne gentage det. FDA's gennemgang fra 2026 fandt overhovedet ingen data for den subkutane administrationsvej, som sælges, vurderede den intravenøse evidens som uafklaret og bemærkede, at retningslinjer for søvnmedicin i USA og Europa ikke nævner det. Dyreforsøgene fortsætter, f.eks. hurtigere motorisk bedring efter eksperimentelt slagtilfælde hos rotter, der fik DSIP i næsen (Tukhovskaya og kolleger, 2021).
Risici og bivirkninger
- Ingen moderne sikkerhedsvurdering: FDA fandt, at stoffet ikke er et registreret lægemiddel i noget af de lande, FDA undersøgte
- Risiko for immunreaktioner på grund af aggregering, og FDA bemærkede vanskeligheder med at karakterisere det aktive stof og dets urenheder
- Injicerbare produkter og næseprodukter, der sælges online, er uregulerede, så dosis, renhed og sterilitet er ukendt
- Den påståede søvnvirkning er ikke fastslået, så brug kan forsinke korrekt behandling af søvnløshed eller narkolepsi, som begge har godkendte behandlinger
- Altid forbudt i sport under WADA-klasse S0, som omfatter stoffer, der ikke er godkendt af nogen offentlig sundhedsmyndighed
Regulatorisk status
Status efter land
| Jurisdiktion | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 1 |
| EUDen Europæiske Union | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 7 |
| UKStorbritannien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 8 |
| AUAustralien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 9 |
| CACanada | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 10 |
Tidslinje
2026
- ReguleringFDA's rådgivere støtter magistrel fremstilling af semax og epitalon og afviser DSIP med knap flertal
- ReguleringFDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra sin liste over sikkerhedsrisici ved magistrel fremstilling
- SikkerhedHealth Canada advarer mod at injicere peptider købt online og nævner beslaglagte produkter
Kilder
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(åbner kilden i en ny fane)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(åbner kilden i en ny fane)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(åbner kilden i en ny fane)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(åbner kilden i en ny fane)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(åbner kilden i en ny fane)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(åbner kilden i en ny fane)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(åbner kilden i en ny fane)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(åbner kilden i en ny fane)
Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.