Delta sleep-inducing peptide
Нонапептид несигурне физиолошке улоге, првобитно описан као фактор сна
Статус
Није одобрено
Није одобрен лек: у прегледу FDA из јула 2026. наведено је да емиделтид, назив који се за DSIP користи у магистралној изради, није регистрован лек ни у једној земљи коју је FDA проверила, а саветодавни одбор гласао је са 6 према 7 против његовог додавања на америчку листу супстанци за магистралну израду 503A; са листе категорије 2 FDA уклоњен је у априлу 2026. само зато што су номинације повучене, што не чини магистралну израду законитом. Препарат са DSIP под називом Deltaran наведен је међу пептидним производима развијеним у Русији, па његов статус тамо није сасвим јасан.
Докази
Прелиминарни
Неколико малих студија са интравенском применом из 1980-их и 1990-их међусобно се не слаже, а FDA је 2026. закључила да су докази за несаницу неубедљиви и у најбољем случају прелиминарни.
У спорту
WADAЗабрањено (WADA)
Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском
Пептид од девет аминокиселина изолован из крви зеца 1977. и назван по наводном дејству подстицања сна. Деценијама касније то дејство и даље није доказано, а продаје се само као неодобрена истраживачка хемикалија.
Структура
9 аминокиселинаПоставите показивач на куглицу или фокусирајте ланац и користите тастере са стрелицама да бисте видели њен назив. Изаберите хемијско својство да бисте га истакли.
Секвенца као текст
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
За шта се користи
- Хронична несаница и поремећен сан (испитивано)
- Апстиненција од опиоида и нарколепсија (испитивано)
- Стрес, бол и детоксикација од алкохола (тврди се, недоказано)
Како делује
DSIP је изоловала група Schoenenberger и Monnier из крви зечева чији је мозак стимулисан да уђе у спороталасни сан, и претпостављено је да је то фактор који преноси тај сигнал. Није пронађен ни ген за DSIP, ни протеин прекурсор, ни рецептор, а каснији радови указују на то да имунореактивност која се приписује DSIP можда потиче од другог, сродног пептида. Без идентификованог циља не може се описати никакав механизам за било какво дејство на сан или стрес.
Колико су јаки докази
Прелиминарни
Истраживања на људима су стара и противречна. Schneider-Helmert је пријавио бољи сан после кратких курсева интравенске примене код особа са хроничном несаницом, док слично осмишљене двоструко слепе плацебом контролисане студије које су спровели Bes (1992) и Monti (1987) то нису потврдиле. У прегледу из 2026. FDA није пронашла баш никакве податке за поткожни пут примене у ком се продаје, оценила је да су докази о интравенској примени неубедљиви и навела да га смернице за медицину сна у САД и Европи не помињу. Истраживања на животињама се настављају, на пример убрзан моторни опоравак после експерименталног можданог удара код пацова којима је DSIP даван интраназално (Tukhovskaya и сарадници, 2021).
Ризици и нежељена дејства
- Нема савремене процене безбедности: FDA је утврдила да супстанца није регистрован лек ни у једној земљи коју је проверила
- Ризик од имунских реакција услед агрегације, а FDA је навела тешкоће у карактеризацији активног састојка и његових нечистоћа
- Производи за инјекције и за нос који се продају на интернету нису регулисани, па су доза, чистоћа и стерилност непознати
- Тврђено дејство на сан није утврђено, па примена може одложити одговарајуће лечење несанице или нарколепсије, за које постоје одобрене терапије
- Забрањен у спорту у сваком тренутку према WADA класи S0, која обухвата супстанце које није одобрило ниједно државно здравствено регулаторно тело
Регулаторни статус
Статус по земљама
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСједињене Америчке Државе | Нема лека са дозволом за промет | Извор 1 |
| EUЕвропска унија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 7 |
| UKУједињено Краљевство | Нема лека са дозволом за промет | Извор 8 |
| AUАустралија | Нема лека са дозволом за промет | Извор 9 |
| CAКанада | Нема лека са дозволом за промет | Извор 10 |
Хронологија
2026
- РегулативаСаветници FDA подржали магистралну израду семакса и епиталона, а тесном већином одбацили DSIP
- РегулативаFDA уклонила BPC-157 и још 11 пептида са своје листе магистралних супстанци са безбедносним ризиком
- БезбедностHealth Canada упозорава на убризгавање пептида купљених на интернету и наводи заплењене производе
Извори
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(отвара извор у новој картици)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(отвара извор у новој картици)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(отвара извор у новој картици)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(отвара извор у новој картици)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(отвара извор у новој картици)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(отвара извор у новој картици)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(отвара извор у новој картици)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(отвара извор у новој картици)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(отвара извор у новој картици)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(отвара извор у новој картици)
Едукативне информације, а не медицински савет. Разговарајте са лекаром пре него што почнете да узимате, прекинете или промените било који лек.