Delta sleep-inducing peptide
Ebaselge füsioloogilise rolliga nonapeptiid, mida kirjeldati esmalt unefaktorina
Staatus
Heaks kiitmata
Ei ole heakskiidetud ravim: FDA 2026. aasta juuli ülevaates teatati, et emideltide, nimi, mida DSIP-i kohta apteegis valmistamisel kasutatakse, ei ole registreeritud ravim üheski riigis, mida FDA kontrollis, ning nõuandekomitee hääletas selle USA 503A toimeainete nimekirja lisamise vastu (6 poolt, 7 vastu); FDA kategooria 2 nimekirjast eemaldati see 2026. aasta aprillis ainult seetõttu, et ettepanekud võeti tagasi, mis ei muuda apteegis valmistamist seaduslikuks. DSIP-i sisaldav preparaat nimega Deltaran on loetletud Venemaal välja töötatud peptiidtoodete hulgas, seega ei ole selle staatus seal päris selge.
Tõendatus
Esialgne
Käputäis väikeseid veenisisese manustamisega uuringuid 1980. ja 1990. aastatel andsid üksteisele vastukäivaid tulemusi ning FDA järeldas 2026. aastal, et tõendid unetuse kohta on ebaselged ja parimal juhul esialgsed.
Spordis
WADAKeelatud (WADA)
Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles
Üheksast aminohappest koosnev peptiid, mis eraldati küüliku verest 1977. aastal ja sai nime oletatava und soodustava toime järgi. Aastakümneid hiljem on see toime endiselt tõestamata ja peptiidi müüakse ainult heakskiitmata uurimiskemikaalina.
Struktuur
9 aminohapetNime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.
Järjestus tekstina
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Milleks seda kasutatakse
- Krooniline unetus ja häiritud uni (uuritud)
- Opioidide ärajätunähud ja narkolepsia (uuritud)
- Stress, valu ja alkoholivõõrutus (väidetav, tõestamata)
Kuidas see toimib
DSIP-i eraldas Schoenenbergeri ja Monnier' töörühm nende küülikute verest, kelle aju oli stimuleeritud aeglase laine unne, ning eeldati, et see on seda signaali kandev faktor. DSIP-i geeni, eellasvalku ega retseptorit ei ole leitud ning hilisemad tööd viitavad sellele, et DSIP-ile omistatud immunoreaktiivsus võib pärineda teisest, sarnasest peptiidist. Tuvastatud sihtmärgita ei saa kirjeldada ühegi une- või stressitoime mehhanismi.
Kui tugevad on tõendid
Esialgne
Inimuuringud on vanad ja vastukäivad. Schneider-Helmert teatas une paranemisest pärast lühikesi veenisiseseid ravikuure kroonilise unetusega inimestel, samas kui sarnase ülesehitusega topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud, mille tegid Bes (1992) ja Monti (1987), seda tulemust ei korranud. FDA 2026. aasta ülevaade ei leidnud müüdava nahaaluse manustamisviisi kohta üldse andmeid, hindas veenisisese manustamise tõendid ebaselgeks ja märkis, et USA ja Euroopa unemeditsiini ravijuhendid seda ei maini. Loomkatsed jätkuvad, näiteks kiirenes motoorne taastumine pärast eksperimentaalset insulti rottidel, kellele manustati DSIP-i ninna (Tukhovskaya ja kolleegid, 2021).
Riskid ja kõrvaltoimed
- Kaasaegne ohutushinnang puudub: FDA leidis, et aine ei ole registreeritud ravim üheski riigis, mida ta kontrollis
- Agregatsioonist tingitud immuunreaktsioonide risk; FDA märkis ka raskusi toimeaine ja selle lisandite iseloomustamisel
- Internetis müüdavad süste- ja ninatooted on reguleerimata, seega on annus, puhtus ja steriilsus teadmata
- Väidetav unetoime ei ole kindlaks tehtud, seega võib kasutamine edasi lükata unetuse või narkolepsia nõuetekohast ravi, kuigi mõlema jaoks on olemas heakskiidetud ravimeetodid
- Spordis alati keelatud WADA klassi S0 alusel, mis hõlmab aineid, mida ükski riiklik tervishoiuregulaator ei ole heaks kiitnud
Regulatiivne staatus
Staatus riigiti
| Jurisdiktsioon | Staatus | Allikas |
|---|---|---|
| USAmeerika Ühendriigid | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 1 |
| EUEuroopa Liit | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 7 |
| UKÜhendkuningriik | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 8 |
| AUAustraalia | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 9 |
| CAKanada | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 10 |
Ajajoon
2026
- RegulatiivneFDA nõuandjad toetasid semaxi ja epitaloni apteegis valmistamist, DSIP lükati napilt tagasi
- RegulatiivneFDA eemaldas BPC-157 ja 11 muud peptiidi oma apteegis valmistamise ohutusriskide nimekirjast
- OhutusHealth Canada hoiatab internetist ostetud peptiidide süstimise eest ja nimetab konfiskeeritud tooteid
Allikad
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(avab allika uuel vahelehel)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(avab allika uuel vahelehel)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(avab allika uuel vahelehel)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(avab allika uuel vahelehel)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(avab allika uuel vahelehel)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(avab allika uuel vahelehel)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(avab allika uuel vahelehel)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avab allika uuel vahelehel)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(avab allika uuel vahelehel)
Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.