Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptid s nejasnou fyziologickou úlohou, poprvé popsaný jako faktor spánku
Status
Neschváleno
Není schváleným léčivem: přehled FDA z července 2026 uvedl, že emideltid, název používaný pro DSIP při individuální přípravě, není registrovaným léčivem v žádné ze zemí, které prohledala, a poradní výbor hlasoval v poměru 6 ku 7 proti jeho zařazení na americký seznam účinných látek podle 503A; z kategorie 2 FDA byl v dubnu 2026 vyřazen jen proto, že nominace byly staženy, což individuální přípravu nelegalizuje. Přípravek obsahující DSIP s názvem Deltaran byl uváděn mezi peptidovými přípravky vyvinutými v Rusku, takže jeho status tam není zcela jasný.
Důkazy
Předběžné
Několik malých studií s nitrožilním podáním z dekád 1980 a 1990 si navzájem odporovalo a FDA v roce 2026 dospěla k závěru, že důkazy u nespavosti jsou neprůkazné a nanejvýš předběžné.
Ve sportu
WADAZakázáno (WADA)
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
Peptid o devíti aminokyselinách izolovaný z králičí krve v roce 1977 a pojmenovaný podle domnělého účinku na podporu spánku. Ani po desetiletích není účinek prokázán a prodává se pouze jako neschválená výzkumná chemikálie.
Struktura
9 aminokyselinNázev zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.
Sekvence jako text
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
K čemu se používá
- Chronická nespavost a narušený spánek (zkoumáno)
- Abstinenční příznaky při vysazení opioidů a narkolepsie (zkoumáno)
- Stres, bolest a detoxikace od alkoholu (tvrzeno, neprokázáno)
Jak působí
DSIP izolovala skupina Schoenenbergera a Monniera z krve králíků, jejichž mozek byl stimulován do pomalovlnného spánku, a předpokládalo se, že jde o faktor přenášející tento signál. Žádný gen, prekurzorový protein ani receptor DSIP nebyl nalezen a pozdější práce naznačují, že imunoreaktivita připisovaná DSIP může pocházet z jiného, příbuzného peptidu. Bez identifikovaného cíle nelze popsat žádný mechanismus jakéhokoli účinku na spánek nebo stres.
Jak silné jsou důkazy
Předběžné
Práce u lidí jsou staré a protichůdné. Schneider-Helmert uvedl zlepšení spánku po krátkých nitrožilních kúrách u lidí s chronickou nespavostí, zatímco podobně navržené dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie, které provedli Bes (1992) a Monti (1987), to nezopakovaly. Přehled FDA z roku 2026 nenašel vůbec žádné údaje pro prodávanou podkožní cestu podání, nitrožilní důkazy vyhodnotil jako neprůkazné a uvedl, že doporučené postupy spánkové medicíny v USA a Evropě ho nezmiňují. Výzkum na zvířatech pokračuje, například zrychlené obnovení motoriky po experimentální cévní mozkové příhodě u potkanů, kterým byl DSIP podáván nosem (Tukhovskaya a kolegové, 2021).
Rizika a nežádoucí účinky
- Žádné moderní hodnocení bezpečnosti: FDA zjistila, že látka není registrovaným léčivem v žádné ze zemí, které prohledala
- Riziko imunitních reakcí v důsledku agregace; FDA upozornila i na obtíže s charakterizací účinné látky a jejích nečistot
- Injekční a nosní přípravky prodávané online nejsou regulovány, takže dávka, čistota a sterilita nejsou známy
- Tvrzený účinek na spánek není prokázán, takže používání může oddálit správnou léčbu nespavosti nebo narkolepsie, pro které existují schválené terapie
- Ve sportu trvale zakázán podle třídy WADA S0, která zahrnuje látky bez schválení jakýmkoli státním regulačním úřadem pro zdravotnictví
Regulační status
Status podle zemí
| Jurisdikce | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené státy | Žádné registrované léčivo | Zdroj 1 |
| EUEvropská unie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 7 |
| UKSpojené království | Žádné registrované léčivo | Zdroj 8 |
| AUAustrálie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 9 |
| CAKanada | Žádné registrované léčivo | Zdroj 10 |
Časová osa
2026
- RegulacePoradci FDA podpořili individuální přípravu semaxu a epitalonu, DSIP těsně odmítli
- RegulaceFDA vyřadila BPC-157 a 11 dalších peptidů ze svého seznamu bezpečnostních rizik při individuální přípravě
- BezpečnostHealth Canada varuje před injekčním užíváním peptidů koupených online a jmenuje zabavené přípravky
Zdroje
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otevře zdroj na nové kartě)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(otevře zdroj na nové kartě)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otevře zdroj na nové kartě)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(otevře zdroj na nové kartě)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(otevře zdroj na nové kartě)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otevře zdroj na nové kartě)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(otevře zdroj na nové kartě)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otevře zdroj na nové kartě)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otevře zdroj na nové kartě)
Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.