Delta sleep-inducing peptide
Nonapeptid z negotovo fiziološko vlogo, prvotno opisan kot dejavnik spanja
Status
Ni odobreno
Ni odobreno zdravilo: pregled FDA iz julija 2026 je poročal, da emideltid, ime, ki se za DSIP uporablja pri magistralni izdelavi, ni registrirano zdravilo v nobeni od držav, ki jih je preverila, svetovalni odbor pa je s 6 proti 7 glasovom glasoval proti njegovi uvrstitvi na ameriški seznam učinkovin 503A; s seznama kategorije 2 FDA je bil aprila 2026 odstranjen le zato, ker so bile nominacije umaknjene, kar magistralne izdelave ne naredi zakonite. Pripravek z DSIP, imenovan Deltaran, je bil naveden med peptidnimi izdelki, razvitimi v Rusiji, zato njegov status tam ni povsem jasen.
Dokazi
Preliminarni
Peščica majhnih intravenskih študij iz 1980-ih in 1990-ih let si je med seboj nasprotovala, FDA pa je leta 2026 sklenila, da so dokazi za nespečnost neprepričljivi in v najboljšem primeru preliminarni.
V športu
WADAPrepovedano (WADA)
Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini
Peptid iz devetih aminokislin, ki so ga leta 1977 izolirali iz kunčje krvi in poimenovali po domnevnem učinku spodbujanja spanja. Desetletja pozneje učinek ostaja nedokazan, prodaja pa se le kot neodobrena raziskovalna kemikalija.
Zgradba
9 aminokislinPokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.
Zaporedje kot besedilo
H-W-A-G-G-D-A-S-G-E-OH
Za kaj se uporablja
- Kronična nespečnost in moten spanec (raziskovano)
- Odtegnitev od opioidov in narkolepsija (raziskovano)
- Stres, bolečina in razstrupljanje od alkohola (domnevno, nedokazano)
Kako deluje
DSIP je skupina Schoenenbergerja in Monnierja izolirala iz krvi kuncev, pri katerih so z dražljaji možganov sprožili počasnovalovni spanec, in domnevali so, da je to dejavnik, ki prenaša ta signal. Gena za DSIP, prekurzorske beljakovine ali receptorja niso našli, poznejše raziskave pa kažejo, da imunoreaktivnost, pripisana DSIP, morda izvira iz drugega, sorodnega peptida. Brez znane tarče ni mogoče opisati nobenega mehanizma za kakršen koli učinek na spanec ali stres.
Kako močni so dokazi
Preliminarni
Raziskave pri ljudeh so stare in protislovne. Schneider-Helmert je poročal o boljšem spancu po kratkotrajnem intravenskem zdravljenju pri ljudeh s kronično nespečnostjo, podobno zasnovane dvojno slepe, s placebom nadzorovane študije Besa (1992) in Montija (1987) pa tega niso ponovile. Pregled FDA iz leta 2026 ni našel nobenih podatkov za podkožno pot, ki se prodaja, intravenske dokaze je ocenil kot neprepričljive in opozoril, da ga smernice za medicino spanja v ZDA in Evropi ne omenjajo. Raziskave na živalih se nadaljujejo, na primer pospešeno okrevanje motorike po poskusni možganski kapi pri podganah, ki so prejemale DSIP intranazalno (Tukhovskaya in sodelavci, 2021).
Tveganja in neželeni učinki
- Ni sodobne ocene varnosti: FDA je ugotovila, da snov ni registrirano zdravilo v nobeni od držav, ki jih je preverila
- Tveganje imunskih reakcij zaradi agregacije, FDA pa je opozorila na težave pri opredelitvi učinkovine in njenih nečistot
- Izdelki za injiciranje in nosni izdelki, ki se prodajajo na spletu, niso regulirani, zato odmerek, čistost in sterilnost niso znani
- Trjeni učinek na spanec ni dokazan, zato lahko uporaba odloži ustrezno zdravljenje nespečnosti ali narkolepsije, za kateri obstajajo odobrena zdravljenja
- V športu vedno prepovedan po razredu WADA S0, ki zajema snovi brez odobritve katerega koli vladnega zdravstvenega regulatorja
Regulativni status
Status po državah
| Jurisdikcija | Status | Vir |
|---|---|---|
| USZdružene države Amerike | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 1 |
| EUEvropska unija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 7 |
| UKZdruženo kraljestvo | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 8 |
| AUAvstralija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 9 |
| CAKanada | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 10 |
Časovnica
2026
- RegulativaSvetovalci FDA podprli magistralno izdelavo semaxa in epitalona, DSIP pa tesno zavrnili
- RegulativaFDA odstranila BPC-157 in 11 drugih peptidov s seznama varnostnih tveganj pri magistralni izdelavi
- VarnostHealth Canada svari pred injiciranjem peptidov, kupljenih na spletu, in navaja zasežene izdelke
Viri
- 01Emideltide: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(odpre vir v novem zavihku)
- 02Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle(odpre vir v novem zavihku)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(odpre vir v novem zavihku)
- 04Delta Sleep-Inducing Peptide Recovers Motor Function in SD Rats after Focal Stroke(odpre vir v novem zavihku)
- 05Delta Sleep-Inducing Peptide, CID 68816(odpre vir v novem zavihku)
- 06Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(odpre vir v novem zavihku)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku)
- 08MHRA Products: active substances beginning with D(odpre vir v novem zavihku)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(odpre vir v novem zavihku)
- 10Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(odpre vir v novem zavihku)
Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.